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本公司血清质量的那些事儿
1. 微生物查抄:细菌和真菌-直接作育法、噬菌体-噬斑法和增殖法、支原体-作育法和DNA染色法、牛病毒-细胞作育法。要求均为阴性。
2. 化学检定:包罗渗入渗出压(240~340)、pH(7.0~8.0)、总蛋白含量(3.5~5.0%)、血红蛋白(≤0.02%)
3. 内毒素检测:凝胶法和动态浊度法 要求内毒素含量≤10EU/ml
4. 促细胞生长测定(SP2/0-Ag14尺度划定)
zui大增殖浓度≥1.0×106个/ml、倍增时间≤20小时
克隆率=(阳性孔平均数/作育孔总数)×100%
贴壁效率(VERO细胞、二倍体细胞等)10%
血清:50或100个细胞/孔
贴壁效率(%)=(每孔克隆平均数/每孔存活的作育细胞平均数)×100%相对贴壁效率=被测血清贴壁效率/参考贴壁效率。
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